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細胞治療自動製造のパイオニアであるセラーレス社は、三井不動産と共同で、日本初の CAR-T 細胞治療薬の次世代商業生産拠点を設立することを発表しました。本施設は、東京都心から北東約30kmに位置する千葉県柏市に建設中です。首都圏の一角を占める柏市は、バイオテクノロジーの中心地として活況を呈しています。この画期的な統合開発製造機構（IDMO）スマートファクトリーにより、350人の雇用が創出されるとともに、スケーラブルで費用対効果の高い細胞治療薬の製造が可能になり、日本および近隣地域の患者の緊急ニーズに応えることが期待されます。
三井不動産との提携により開設されるこの施設では、Cellares社の最先端技術プラットフォームである「Cell Shuttle™」および「Cell Q™」を活用し、細胞治療薬の製造と品質管理を自動化します。 この技術により、バッチ単価を最大50％削減し、手作業による工程を採用する従来のCDMOが直面する製造上のボトルネックを解消します。さらに、スマートファクトリー全体を統合・最適化することで、ダウンストリーム工程におけるボトルネックも解消します。.
「セラーレス社の柏市にある新しい施設により、当社の製薬企業のお客様は、日本から日本に 細胞治療薬を供給することが可能になります。細胞治療薬を現地で製造することで、コールドチェーンロジスティクスが簡素化され、 静脈から静脈までの時間が短縮され、コストが削減されます。「日本の IDMO スマートファクトリーは、当社の顧客にとってグローバルな製造パートナーとなり、世界中の細胞治療に対する患者の総需要に応えるという、より広範な戦略の一環です。
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この新拠点がもたらす影響は、患者さんの治療にとどまりません。CAR-T治療薬の供給を加速させることで、日本におけるCAR-T治療薬の開発と承認を促進する可能性があります。IDMOスマートファクトリーが稼働すれば、他地域のセラレス施設間の技術移転は、シームレスで迅速な、ソフトウェア化されたプロセスとなることが期待されます。標準化された技術で完全に自動化されたプロセスのおかげで、技術移転はデジタルスピードで行われるようになります。
柏の葉ライフサイエンス委員会の土井俊彦委員長は、「日本のがん患者さんにとって、この施設の設立は、病気との闘いに決定的な変化をもたらす最先端の治療法へのアクセスを提供するものです。希少疾患やがん治療の課題であったドラッグデリバリータイムラグの解消に向けた重要な一歩となります。"
三井不動産‘同社の日本のライフサイエンス業界における強固なネットワークは、この提携を実現する上で重要な役割を果たし、製薬業界、政府機関、そして医療関係者全般への円滑な情報発信を可能にしました。.
今回の発表は セラーレス‘日本での事業拡大への取り組みは、さらなる連携とイノベーションへの道を開くものです。.
ソース ビジネスワイヤー
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