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NKGen Biotech, Inc.は、臨床段階にあるバイオテクノロジー企業です。同社は、自家および同種NK細胞療法に注力しています。 今回、同社は東京のヘカバイオ株式会社と提携しました。この提携により、NKGenの自家NK細胞療法「トロキュレセル」の日本における開発および販売が促進される見込みです。この提携は、ヘカバイオが最近、NKGenの普通株式を通じて投資を行ったことを受けたものです。.
日本での臨床開発はヘカバイオが主導。また、医薬品医療機器総合機構（PMDA）との薬事交渉も担当します。彼らの目標は、アルツハイマー病やパーキンソン病などの神経変性疾患に対するトロキュレセルの市販前承認を得ることです。
トロクルセルは、自己由来の非遺伝子改変細胞療法です。つまり、日本の再生医療に関する迅速承認制度の対象となります。 その結果、患者様は世界の他の主要市場に比べて、はるかに早く治療を受けられるようになります。ヘカバイオは、国内のパートナー企業と共にこの枠組みを活用する予定です。同社は、今後12ヶ月以内に最初の患者様への投与を開始することを目指しています。トロクルーセルは、難治性疾患の治療に役立つ可能性があります。また、日本において成長を続けるウェルネスおよび長寿市場においても、大きな期待が寄せられています。.
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「日本は新しい自己細胞療法を受け入れています。ヘカバイオは臨床、規制、商業の分野を熟知しています。この専門知識は、日本市場への参入に役立つでしょう。私たちは現地でトップクラスの製造パートナーを見つけ、強力な商業戦略を構築します。彼らと協力できることを嬉しく思います。"
ロブ・クラールCEO ヘカバイオ, は、「アルツハイマー病のような神経変性疾患は、高齢化が進む日本社会において、医学的・社会的に重大な課題となっています」と述べました。私たちは、 エヌケーゲン.私たちは、トロキュルセルを前進させ、患者の予後を向上させ、社会に貢献することを目指しています。
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