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エーザイ株式会社とバイオジェン・インクは、抗アミロイドβモノクローナル抗体LEQEMBI（一般名：lecanemab）が2025年8月25日にオーストリアで発売されたことを発表しました。ドイツでは2025年9月1日に発売予定です。これらは、この治療薬にとって最初の欧州連合（EU）市場となります。
In April 2025, the European Commission approved LEQEMBI. It’s the first treatment to directly target a main cause of Alzheimer’s disease (AD). It’s for adults with early Alzheimer’s disease. This includes those with mild cognitive impairment or mild dementia. This applies to ApoE4 non-carriers or heterozygotes with confirmed amyloid pathology.
エーザイは医療当局と協力し、アクセス制御プログラムを開発しました。このプログラムは現在、オーストリアとドイツで実施されています。LEQEMBIはアミロイド斑と原線維を標的とする唯一の治療薬です。これは後のタウ病態に影響を与える可能性があります。
クラリティAD試験では、治療によりプラセボと比較して18ヵ月後の臨床的低下が31%減少しました。これは対象群におけるCDR-SBスケールで測定されました。主な有害事象は、輸液関連反応（26%）、ARIA-H（13%）、頭痛（11%）、ARIA-E（9%）。
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エーザイ は、グローバルな開発・規制業務を統括しています。エーザイと バイオジェン も共同販促を行っています。北欧諸国を除くEU諸国では、エーザイが販売承認者および販売元です。
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