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人工知能（AI）企業であるランタンファーマ株式会社（本社：東京都千代田区、代表取締役社長：辻本邦彦、以下「ランタンファーマ」）は、独自のAIプラットフォーム「RADR®」を活用したがん標的治療薬の開発を進めているランタンファーマ株式会社（本社：東京都千代田区、代表取締役社長：辻本邦彦、以下「ランタンファーマ」）が、日本における第2相臨床試験「HARMONIC™」の対象患者登録が完了したことを発表しました。同社は、国立がん研究センターがん対策情報センターを含む国内の5つの臨床施設で、予定より早く10名の患者を登録しました。
The HARMONIC™ trial is evaluating LP-300 in combination with carboplatin and pemetrexed in never-smoker patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) who have progressed after receiving treatment with tyrosine kinase inhibitors (TKIs). The successful Japanese enrollment validates Lantern’s strategic decision to expand the trial internationally to regions with significantly higher rates of never-smoker NSCLC patients such as Japan and Taiwan.
“Completing our targeted enrollment in Japan ahead of schedule demonstrates excellent execution of our international expansion strategy and validates our decision to focus on regions where never-smoker NSCLC has the highest prevalence,” said Panna Sharma, President and CEO of Lantern Pharma. “This achievement builds momentum as we continue enrollment in Taiwan and the United States, bringing us closer to generating the clinical data that could establish LP-300 as a treatment option for this underserved patient population with significant unmet medical need.”
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The completion of Japanese enrollment represents an important milestone in the global HARMONIC™ trial, which is designed to enroll approximately 90 patients across multiple regions. Japan’s notably higher rate of never-smoker NSCLC patients (33-40% of new cases) compared to Western populations (typically 15%) makes it a strategically important region for the trial. Similarly, Taiwan, where more than 50% of lung cancer cases occur in never-smokers, represents another key enrollment region.
HARMONIC™ 試験では、米国で最初に登録された 7 例の患者さんにおいて、86% の臨床的有効率と 43% の客観的奏効率を示し、最初の安全性リードインコホートで有望な結果を示しました。特に最近のデータでは、1名の患者が標的がん病変において持続的完全奏効を達成し、生存が2年近く続いていることが明らかになり、LP-300が未喫煙のNSCLC患者にとって有意義な長期的転帰をもたらす可能性が示されました。
非喫煙者NSCLCは、ユニークな臨床的・ゲノム的特徴を有する別個の疾患であると認識されつつあり1。現在、非喫煙者NSCLC患者向けに特別に承認された治療薬はなく、この集団が直面している重大なアンメット・メディカル・ニーズを浮き彫りにしています。
Lantern is actively exploring collaboration and partnering opportunities to maximize LP-300’s commercial potential in multiple geographies. ランタン HARMONIC™ 試験のさらなる臨床データおよび転帰データについては、アジアと米国の患者コホートを対象とした最新情報を今期後半に提供する予定です。
ソース ビジネスワイヤー
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