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株式会社ビジネスエンジニアリングは、2025年3月より、株式会社バッチラインの新たな医薬品製造記録デジタル化ツール「BatchLine Lite MES」の提供を開始したことをお知らせいたします。 製薬業界の知見を持つB-EN-Gは、「BatchLine」の提供を通じて、同業界における製造記録のデジタル化に貢献してまいります。これにより、GMPコンプライアンスの強化や製造現場の効率化にも寄与するものと期待しております。.
製薬業界では、従来の紙ベースの製造記録から生じる課題として、転記ミス、レビューの負担、記録紛失のリスク、監査対応の負担などが挙げられます。これらの問題を解決するためには、製造実行システム（MES）を導入し、製造記録を電子化することが正しいアプローチですが、導入コストや運用上の問題からMESを導入できない企業もあります。
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B-EN-G また、同業界のお客様からは、「製造記録の電子化は必要だが、MESの導入は投資規模や専門人材の確保という点でハードルが高い」という声も寄せられていました。 こうした状況を踏まえ、製造記録の完全性と法規制への準拠を重視し、低コストかつ海外での実績が豊富な「BatchLine Lite MES」が、これらの課題を解決する最適なソリューションであると判断され、日本での提供を開始することとなりました。.
BatchLineは、製薬業界向けに製造実行システム（MES）を提供する企業です。BatchLineのMESソリューションは、製造プロセスのデジタル化と効率化を図りつつ、コンプライアンスの強化を支援することを目的としています。同社は、製薬業界特有のニーズに応える柔軟かつ包括的なソリューションを提供しており、世界中の製薬企業から高い評価を得ています。.
ソース PRタイムズ
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